ऊरु तना प्रत्यारोपण

ऊरु तना प्रत्यारोपण

हमारे प्रीमियम फेमोरल स्टेम इम्प्लांट्स को प्राथमिक टोटल हिप आर्थ्रोप्लास्टी (टीएचए) और जटिल हिप रिवीजन सर्जरी की कठोर मांगों को पूरा करने के लिए इंजीनियर किया गया है।

उत्पाद का परिचय

उत्पाद अवलोकन

 

हमारे प्रीमियम फेमोरल स्टेम इम्प्लांट्स को प्राथमिक टोटल हिप आर्थ्रोप्लास्टी (टीएचए) और जटिल हिप रिवीजन सर्जरी की कठोर मांगों को पूरा करने के लिए इंजीनियर किया गया है। असाधारण प्राथमिक यांत्रिक स्थिरता, इष्टतम भार वितरण और दीर्घकालिक जैविक ऑसियोइंटीग्रेशन प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किए गए, ये प्रत्यारोपण प्राकृतिक कूल्हे संयुक्त बायोमैकेनिक्स को बहाल करते हैं और दीर्घकालिक रोगी गतिशीलता में काफी सुधार करते हैं।

 

बायोकम्पैटिबल, मेडिकल {{0}ग्रेड टाइटेनियम मिश्र धातु या कोबाल्ट {{1}क्रोमियम मिश्र धातु से निर्मित, हमारे ऊरु तनों में अत्यधिक उन्नत सतह स्थलाकृति होती है। ये उन्नत सतही उपचार हड्डी के विकास में तेजी लाते हैं और ऊरु नहर के भीतर सुरक्षित, स्थायी प्रत्यारोपण निर्धारण सुनिश्चित करते हैं।

 

उत्पाद विशिष्टताएँ

 

पैरामीटर

तकनीकी विशिष्टताएँ एवं विविधताएँ

प्रोडक्ट का नाम

मेडिकल-ग्रेड फेमोरल स्टेम इम्प्लांट

निर्धारण प्रकार

सीमेंट रहित (प्रेस-फ़िट) / सीमेंटेड विकल्प उपलब्ध हैं

सामग्री की संरचना

टाइटेनियम मिश्र धातु (Ti6Al4V ELI) / कोबाल्ट-क्रोमियम-मोलिब्डेनम (CoCrMo)

भूतल उपचार

टाइटेनियम प्लाज्मा स्प्रे (टीपीएस), हाइड्राक्सीएपेटाइट (एचए) कोटिंग, पोरस कोटिंग, ग्रिट -ब्लास्टेड फिनिश

नेक टेपर विशिष्टताएँ

मानक 12/14 टेपर

गर्दन-शाफ़्ट कोण विकल्प

125 डिग्री, 130 डिग्री, 135 डिग्री

ऑफसेट कॉन्फ़िगरेशन

मानक ऑफसेट/उच्च ऑफसेट (पार्श्वीकृत)

तने के आकार की सीमा

व्यापक प्रगतिशील आकार (आकार 1 से आकार 12+)

बंध्याकरण विधि

गामा विकिरण / एथिलीन ऑक्साइड (ईओ) बंध्याकरण

पैकेजिंग प्रोटोकॉल

सुरक्षात्मक बाहरी कार्टन के साथ डबल {{0}परत बाँझ ब्लिस्टर पैकेजिंग

विनियामक अनुपालन

आईएसओ 13485 प्रमाणित, अंतर्राष्ट्रीय आर्थोपेडिक मानकों के अनुरूप

 

उन्नत इंजीनियरिंग एवं डिज़ाइन सुविधाएँ

 

बायोमैकेनिकल रूप से अनुकूलित ज्यामिति

  • प्रोक्सिमली वेज्ड प्रोफाइल: ऊरु मेटाफिसिस के भीतर उत्कृष्ट "फिट{{0}और-भरण" विशेषताओं को बढ़ावा देता है, जिससे तत्काल घूर्णी और अक्षीय स्थिरता सुनिश्चित होती है।
  • अनुकूलित भार वितरण: शारीरिक भार को समीपस्थ फीमर में प्रभावी ढंग से स्थानांतरित करता है, समीपस्थ हड्डी के अवशोषण को रोकता है और मूल हड्डी स्टॉक को संरक्षित करता है।
  • तनाव परिरक्षण में कमी: प्रगतिशील डिस्टल टेंपर दूर से तने की कठोरता को कम करता है, जांघ के दर्द को कम करता है और तनाव परिरक्षण प्रभाव को रोकता है।
  • बायोमैकेनिक्स की बहाली: एकाधिक ऑफसेट विकल्प सर्जनों को गर्दन के कोणों में बदलाव किए बिना रोगी के प्राकृतिक ऊरु ऑफसेट और पैर की लंबाई का पुनर्निर्माण करने की अनुमति देते हैं।

 

प्रीमियम प्रत्यारोपण धातुकर्म

  • Ti6Al4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु: लोच के कम मापांक (मानव हड्डी के करीब), बेहतर जैव अनुकूलता और चक्रीय शारीरिक लोडिंग के तहत उत्कृष्ट थकान प्रतिरोध के कारण सीमेंट रहित तनों के लिए उपयोग किया जाता है।
  • CoCrMo मिश्र धातु: असाधारण रूप से उच्च यांत्रिक शक्ति और पहनने का प्रतिरोध, जो इसे सीमेंटेड ऊरु तनों और आर्टिकुलेटिंग घटकों के लिए आदर्श सामग्री विकल्प बनाता है।
  • संक्षारण प्रतिरोध: दोनों मिश्र धातु विकल्प एक स्थिर निष्क्रिय ऑक्साइड फिल्म परत बनाते हैं, जो विवो में क्षरण और आयन रिलीज को रोकते हैं।

 

जैविक निर्धारण प्रणाली

  • हाइड्रॉक्सीपैटाइट (एचए) कोटिंग: एक अत्यधिक बायोकम्पैटिबल ऑस्टियोकंडक्टिव क्रिस्टलीय परत जो तेजी से ऑस्टियोब्लास्ट गतिविधि और तेजी से जैविक हड्डी एंकरेज को उत्तेजित करती है।
  • टाइटेनियम प्लाज़्मा स्प्रे (टीपीएस): एक अत्यधिक बनावट वाली सूक्ष्म खुरदुरी सतह प्रोफ़ाइल बनाता है जो बेहतर प्रारंभिक प्रेस फिट स्थिरता के लिए इम्प्लांट और मेजबान हड्डी के बीच घर्षण गुणांक को अधिकतम करता है।
  • छिद्रपूर्ण संरचना: गहरी ट्रैब्युलर हड्डी अंतर्वृद्धि के लिए अनुकूलित अंतरसंबंधित सरंध्रता, सुरक्षित दीर्घकालिक द्वितीयक जैविक निर्धारण प्राप्त करने की विशेषता।

 

मॉड्यूलर सिस्टम संगतता

  • मानकीकृत 12/14 टेपर: उन्नत सिरेमिक हेड्स और उच्च -नाइट्रोजन कोबाल्ट-क्रोमियम हेड्स सहित ऊरु हेड्स की एक विस्तृत श्रृंखला के साथ पूरी तरह से संगत।
  • बहुमुखी विन्यास: विविध संरचनात्मक विन्यासों के लिए पूरी तरह से अनुकूल होने के लिए मानक, उच्च ऑफसेट, लघु स्टेम और संशोधन प्रारूपों में उपलब्ध है।

 

नैदानिक ​​संकेत

 

हमारे ऊरु स्टेम सिस्टम को सर्जिकल हस्तक्षेपों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है जहां हड्डी का स्टॉक पर्याप्त है या बढ़ाया जा सकता है, विशेष रूप से:

कूल्हे के जोड़ का उन्नत प्राथमिक ऑस्टियोआर्थराइटिस (OA)।

गंभीर संधिशोथ (आरए) जिसमें संरचनात्मक संयुक्त विकृति शामिल है।

ऊरु सिर का अवास्कुलर नेक्रोसिस (एवीएन)।

ऊरु गर्दन के तीव्र फ्रैक्चर के लिए संयुक्त प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है।

कूल्हे का विकासात्मक डिसप्लेसिया (डीडीएच)।

पोस्ट-दर्दनाक गठिया या पोस्ट-दर्दनाक संयुक्त पुनर्निर्माण।

असफल पिछले कूल्हे के घटकों, सड़न रोकनेवाला ढीलापन, या संरचनात्मक अस्थिरता के लिए संशोधन आर्थ्रोप्लास्टी।

 

विनिर्माण प्रक्रिया एवं क्लीनरूम उत्कृष्टता

 

प्रत्येक ऊरु स्टेम इम्प्लांट को पूरी तरह से एकीकृत, कंप्यूटर नियंत्रित उत्पादन वर्कफ़्लो का उपयोग करके अत्याधुनिक चिकित्सा विनिर्माण सुविधाओं में उत्पादित किया जाता है:

 

परिशुद्धता फोर्जिंग एवं मशीनिंग:उन्नत बहु{{0}अक्ष सीएनसी मिलिंग केंद्र मेडिकल {{1}कच्चे माल को असाधारण सख्त सहनशीलता के साथ सटीक आयामी प्रोफाइल में संसाधित करते हैं।

 

सतह बनावट प्रसंस्करण:कंप्यूटर नियंत्रित प्लाज़्मा स्प्रे और ग्रिट {{1} ब्लास्टिंग उपकरण एक समान, दोहराने योग्य बनावट और बायोएक्टिव कोटिंग लागू करते हैं।

 

अल्ट्रासोनिक सत्यापन सफाई:एक बहु-स्तरीय अल्ट्रासोनिक सफाई प्रक्रिया इष्टतम प्राचीन सतहों की गारंटी के लिए सभी सूक्ष्म विनिर्माण अवशेषों को हटा देती है।

 

लेजर ट्रैसेबिलिटी मार्किंग:इम्प्लांट जीवनचक्र के दौरान पूर्ण पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करने के लिए तनों को अद्वितीय लॉट संख्या, आकार और सीरियल कोड के साथ स्थायी रूप से चिह्नित किया जाता है।

 

क्लीनरूम पैकेजिंग:उत्पादों को कक्षा 10,000 (आईएसओ 7) क्लीनरूम के भीतर मेडिकल {{0}ग्रेड डबल {{1}बैरियर स्टेराइल पैकेजिंग सिस्टम के अंदर सील कर दिया जाता है।

 

गुणवत्ता आश्वासन एवं विनियामक अनुपालन

 

गुणवत्ता हमारे आर्थोपेडिक विनिर्माण कार्यों का मूलभूत स्तंभ है। हम अंतरराष्ट्रीय नियामक मानकों के साथ पूर्ण संरेखण सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन के हर चरण में सख्त निरीक्षण प्रोटोकॉल लागू करते हैं:

 

सिस्टम प्रमाणन:विनिर्माण सुविधाएं ISO 13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन मानकों के पूर्ण अनुपालन में संचालित होती हैं।

 

कच्चे माल का सत्यापन:टाइटेनियम और कोबाल्ट का प्रत्येक बैच {{0}क्रोमियम मिश्र धातु रासायनिक संरचना और यांत्रिक गुणों को मान्य करने वाले सत्यापित सामग्री परीक्षण प्रमाणपत्रों के साथ आता है।

 

आयामी निरीक्षण:उन्नत समन्वय मापने वाली मशीनें (सीएमएम) ब्लूप्रिंट सहनशीलता का सटीक पालन सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण टेपर, कोण और लंबाई का निरीक्षण करती हैं।

 

कोटिंग सत्यापन:नियमित कतरनी परीक्षण, तन्य शक्ति मूल्यांकन और सरंध्रता वितरण विश्लेषण एचए और टीपीएस कोटिंग्स की संरचनात्मक अखंडता सुनिश्चित करते हैं।

 

OEM और ODM समाधान

 

हम वैश्विक आर्थोपेडिक ब्रांडों, वितरकों और खरीद संगठनों के अनुरूप व्यापक कस्टम विनिर्माण और निजी लेबल समाधान प्रदान करते हैं:

 

कस्टम लेजर मार्किंग:आपके मालिकाना लोगो, सीरियल नंबर और स्थानीय नियामक कोड का सीधे इम्प्लांट सतह पर एकीकरण।

 

अनुरूप ब्रांडिंग और पैकेजिंग:आपके कॉर्पोरेट ब्रांड दिशानिर्देशों से मेल खाने वाले अनुकूलित बाँझ ब्लिस्टर पैकेजिंग, आंतरिक बक्से और निर्देशात्मक मैनुअल का निर्माण।

 

भूतल संशोधन लचीलापन:आपकी क्षेत्रीय बाज़ार आवश्यकताओं के आधार पर कोटिंग की मोटाई, खुरदरापन और कवरेज क्षेत्रों को समायोजित करने की क्षमता।

 

सर्जिकल उपकरण विकास:मिलान अनुकूलित उपकरण किट, परीक्षण और स्टरलाइज़ेशन ट्रे का डिज़ाइन और निर्माण।

 

दस्तावेज़ीकरण समर्थन:आपके स्थानीय पंजीकरण वर्कफ़्लो का समर्थन करने के लिए व्यापक तकनीकी फ़ाइलें, सामग्री प्रमाणपत्र और सत्यापन रिपोर्ट का प्रावधान।

 

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

 

प्रश्न: आपके सीमेंट रहित ऊरु तनों के लिए किस प्रकार के सतही उपचार उपलब्ध हैं?

उत्तर: हम नैदानिक ​​आवश्यकताओं के आधार पर कई सतह विकल्प प्रदान करते हैं, जिसमें तत्काल यांत्रिक स्थिरता और तेज़ दीर्घकालिक जैविक अस्थि विकास दोनों प्रदान करने के लिए टाइटेनियम प्लाज़्मा स्प्रे (टीपीएस), हाइड्रोक्सीपाटाइट (एचए) कोटिंग, और दोहरी परत कोटिंग (एचए के साथ संयुक्त टीपीएस) शामिल हैं।

प्रश्न: आपके सीमेंटयुक्त ऊरु तने के विन्यास में किस सामग्री का उपयोग किया जाता है?

उत्तर: हमारे सीमेंटेड ऊरु तने आमतौर पर प्रीमियम कोबाल्ट {{0}क्रोमियम - मोलिब्डेनम (CoCrMo) मिश्र धातु से निर्मित होते हैं, जो मेडिकल हड्डी सीमेंट के साथ पूरी तरह से इंटरफेस करने के लिए आवश्यक उच्च थकान शक्ति और पॉलिश सतह फिनिश प्रदान करता है।

प्रश्न: क्या आपके ऊरु तने तीसरे पक्ष के ऊरु प्रमुखों के साथ संगत हैं?

उत्तर: हमारे प्रत्यारोपण एक मानक, अत्यधिक सटीक 12/14 नेक टेपर कॉन्फ़िगरेशन का उपयोग करते हैं। हालांकि वे उद्योग मानक 12/14 सिरेमिक और मेटल फेमोरल हेड्स के साथ पूरी तरह से संगत हैं, हम इष्टतम सिस्टम प्रदर्शन के लिए हमारे मिलान वाले मान्य हेड घटकों का उपयोग करने की अत्यधिक अनुशंसा करते हैं।

प्रश्न: आप शिपमेंट के दौरान प्रत्यारोपण की गुणवत्ता और बाँझपन की गारंटी कैसे देते हैं?

उत्तर: प्रत्येक ऊरु तना गामा विकिरण या एथिलीन ऑक्साइड का उपयोग करके एक मान्य नसबंदी प्रक्रिया से गुजरता है। उत्पादों को हेवी{1}ड्यूटी, डबल{2}लेयर्ड स्टेराइल ब्लिस्टर पैक के अंदर सील किया जाता है जो अंतरराष्ट्रीय पारगमन और भंडारण के दौरान बाधा अखंडता बनाए रखता है।

प्रश्न: आपके रोगाणुहीन पैकेज्ड ऊरु तनों का विशिष्ट शेल्फ जीवन क्या है?

उत्तर: उचित भंडारण स्थितियों (ठंडी, सूखी और सीधी धूप से सुरक्षित) के तहत, हमारे स्टेराइल पैकेज्ड इम्प्लांट्स स्टेरलाइजेशन की तारीख से 5 साल की सत्यापित शेल्फ लाइफ बनाए रखते हैं।

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