उत्पाद अवलोकन
प्रॉक्सिमल फेमोरल नेल (पीएफएन) एक सेफलोमेडुलरी नेल प्रणाली है जिसे प्रोक्सिमल फेमोरल फ्रैक्चर के स्थिर निर्धारण के लिए विकसित किया गया है। इम्प्लांट को बाहर की बजाय मेडुलरी कैनाल के अंदर स्थापित करके, सिस्टम एक केंद्रीकृत भार साझा करने वाली संरचना बनाता है। यह स्थिति इम्प्लांट को प्राकृतिक शारीरिक भार रेखा के करीब संरेखित करती है, जिससे फिक्सेशन डिवाइस पर लगने वाले झुकने के क्षण में काफी कमी आती है और हड्डी की उपचार प्रक्रिया के दौरान बेहतर संरचनात्मक स्थिरता बनी रहती है।
तकनीकी निर्देश
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वस्तु |
विनिर्देश |
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प्रोडक्ट का नाम |
समीपस्थ ऊरु नाखून (पीएफएन) |
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सामग्री ग्रेड |
टाइटेनियम मिश्र धातु Ti-6Al-4V ELI |
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अनुपालन मानक |
आईएसओ 5832-3 / एएसटीएम एफ136 |
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नाखून का व्यास |
9 मिमी, 10 मिमी, 11 मिमी, 12 मिमी (अनुकूलन आकार उपलब्ध) |
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नाखून की लंबाई |
180मिमी, 240मिमी, 300मिमी-420मिमी (20मिमी वृद्धि में) |
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सीसीडी कोण |
125 डिग्री, 130 डिग्री |
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लॉकिंग तंत्र |
स्थिर और गतिशील लॉकिंग विकल्प |
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सतह का उपचार |
टाइप II एनोडाइजेशन |
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पैकेजिंग विकल्प |
गैर-बाँझ थोक पैकेजिंग / प्रमाणित बाँझ ब्लिस्टर पैकेजिंग |
संकेत एवं नैदानिक अनुप्रयोग
सिस्टम को निम्नलिखित परिदृश्यों में सर्जिकल स्थिरीकरण के लिए इंजीनियर किया गया है:
इंटरट्रोकैनेटरिक ऊरु फ्रैक्चर (स्थिर और अस्थिर प्रकार)
पर्ट्रोकेन्टेरिक फ्रैक्चर
सबट्रोकैनेटरिक फ्रैक्चर (उच्च सबट्रोकैनेटरिक एक्सटेंशन सहित)
समीपस्थ फीमर का संयोजन फ्रैक्चर
ऑस्टियोपोरोटिक फ्रैक्चर के लिए बढ़ी हुई संरचनात्मक स्प्लिंटिंग की आवश्यकता होती है
मेटास्टैटिक हड्डी रोग के परिणामस्वरूप होने वाले पैथोलॉजिकल फ्रैक्चर
उत्पाद सुविधाएँ एवं नैदानिक लाभ
शारीरिक ज्यामिति:नाखून में एक अनुकूलित शारीरिक वक्रता होती है जिसे फीमर के प्राकृतिक पूर्वकाल धनुष से मेल खाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह सम्मिलन के दौरान तनाव एकाग्रता को कम करता है, पूर्वकाल कॉर्टेक्स प्रवेश के जोखिम को कम करता है, और एक आसान सम्मिलन मार्ग सुनिश्चित करता है।
सुपीरियर घूर्णी स्थिरता:समीपस्थ लॉकिंग कॉन्फ़िगरेशन दोहरे -तत्व तंत्र का उपयोग करता है। यह घूर्णी बलों के खिलाफ ऊरु सिर और गर्दन के टुकड़े को सुरक्षित करता है, जिससे ऑपरेशन के बाद वेरस पतन या इम्प्लांट कटआउट का जोखिम काफी कम हो जाता है।
न्यूनतम इनवेसिव सर्जिकल दृष्टिकोण:एक छोटे समीपस्थ चीरे के माध्यम से बंद प्रविष्टि तकनीक का उपयोग करके, सिस्टम आसपास के पेरीओस्टेम और नरम ऊतकों में व्यवधान को कम करता है। नैदानिक लाभों में अंतःक्रियात्मक रक्त हानि में कमी और त्वरित कार्यात्मक पुनर्वास शामिल हैं।
उन्नत धातुकर्म:विशेष रूप से प्रीमियम टाइटेनियम मिश्र धातु से निर्मित, इम्प्लांट लोच के कम मापांक के साथ-साथ उत्कृष्ट ताकत {{0} से {{1} वजन अनुपात प्रदान करता है जो प्राकृतिक कॉर्टिकल हड्डी की बारीकी से नकल करता है, जिससे तनाव को कम करने में मदद मिलती है।
गुणवत्ता आश्वासन एवं विनिर्माण मानक
हमारा विनिर्माण परिचालन उत्पादन के हर चरण के माध्यम से कुल गुणवत्ता प्रबंधन को प्राथमिकता देता है:
कच्चे माल का सत्यापन:टाइटेनियम मिश्र धातु का प्रत्येक बैच मशीनिंग से पहले रासायनिक संरचना विश्लेषण और यांत्रिक तन्यता परीक्षण से गुजरता है।
आयामी सटीकता:उच्च परिशुद्धता सीएनसी मशीनरी माइक्रोन स्तरों के भीतर सहनशीलता बनाए रखती है, जिसे स्वचालित समन्वय मापने वाली मशीनों द्वारा सत्यापित किया जाता है।
सतही अखंडता:उन्नत एनोडाइजेशन प्रक्रियाएं विनिर्माण अवशेषों को खत्म करते हुए संक्षारण प्रतिरोध और जैव-अनुकूलता को बढ़ाती हैं।
यांत्रिक सत्यापन:उपचार चक्र के दौरान प्रत्यारोपण शारीरिक भार का सामना कर सकें यह सुनिश्चित करने के लिए निरंतर थकान और स्थैतिक भार परीक्षण आयोजित किए जाते हैं।
विनियामक एवं अनुपालन ढांचा
हम कठोर उत्पादन वातावरण बनाए रखते हैं जो चिकित्सा उपकरण निर्माण के लिए अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप है। हमारी सुविधाएं आईएसओ 13485 मानकों के समकक्ष लेखा परीक्षित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के तहत काम करती हैं। कच्चे पिंड से तैयार निष्फल थैली तक पूर्ण सामग्री का पता लगाने की क्षमता प्रलेखित है और विनियामक ऑडिट के लिए उपलब्ध है, जिससे अस्पताल खरीद विभागों और वैश्विक आयात अधिकारियों द्वारा तेजी से स्वीकृति सुनिश्चित होती है।
रसद, पैकेजिंग और आपूर्ति श्रृंखला क्षमताएं
लचीला विनिर्माण:हम कस्टम आयामों, कस्टम सतह रंग{{0}कोडिंग, और विशेष अनुबंध विनिर्माण कॉन्फ़िगरेशन के लिए पूर्ण तकनीकी सहायता प्रदान करते हैं।
पैकेजिंग संरचनाएँ:सीधे ऑपरेटिंग रूम डिलीवरी के लिए डबल {{0}बैरियर स्टेराइल पैकेजिंग, या स्थानीयकृत प्रसंस्करण के लिए गैर-{1}}स्टेराइल बल्क कॉन्फ़िगरेशन में उपलब्ध है।
आपूर्ति श्रृंखला समर्थन:विश्वसनीय मात्रा में उत्पादन कार्यक्रम वैश्विक वितरण नेटवर्क के लिए कम लीड समय, पारदर्शी शिपिंग लॉजिस्टिक्स और पूर्वानुमानित डिलीवरी विंडो सुनिश्चित करते हैं।
सिस्टम घटक
एक पूर्ण निर्धारण सेटअप में निम्नलिखित एकीकृत तत्व शामिल होते हैं:
समीपस्थ ऊरु नाखून मुख्य शरीर:केंद्रीय भार वहन करने वाला इंट्रामेडुलरी एंकर।
लैग स्क्रू / सेफलोमेडुलरी ब्लेड:ऊरु सिर में संपीड़न और घूर्णी नियंत्रण प्रदान करता है।
डिस्टल लॉकिंग स्क्रू:डिस्टल शाफ्ट को स्थिर या गतिशील स्लॉट में सुरक्षित करता है।
एंड कैप्स:नाखून के आंतरिक धागों में ऊतक के प्रवेश को रोकता है, यदि आवश्यक हो तो आसानी से हटाने में सुविधा प्रदान करता है।
समर्पित उपकरण सेट:सटीक सर्जिकल संरेखण के लिए परिशुद्धता से निर्मित गाइड, रीमर और इंसर्शन स्लीव्स।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: इस प्रणाली से किस विशिष्ट फ्रैक्चर वर्गीकरण का इलाज किया जा सकता है?
ए: सिस्टम को मुख्य रूप से समीपस्थ ऊरु फ्रैक्चर के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें स्थिर और अस्थिर इंटरट्रोकैनेटरिक फ्रैक्चर, पर्ट्रोकैनेटरिक फ्रैक्चर और सबट्रोकैनेटरिक फ्रैक्चर शामिल हैं। यह ऑस्टियोपोरोटिक हड्डी संरचनाओं वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए अत्यधिक प्रभावी है जहां उच्च स्थिरता की आवश्यकता होती है।
प्रश्न: विनिर्माण के लिए किस विशिष्ट ग्रेड के टाइटेनियम मिश्र धातु का उपयोग किया जाता है?
उत्तर: इम्प्लांट मेडिकल {{0}ग्रेड टाइटेनियम मिश्र धातु Ti-6Al-4V ELI (एक्स्ट्रा लो इंटरस्टिशियल्स) से निर्मित होते हैं, जो प्रीमियम बायोकम्पैटिबिलिटी और यांत्रिक शक्ति सुनिश्चित करने के लिए ISO 5832-3 और ASTM F136 विनिर्देशों के अनुरूप होते हैं।
प्रश्न: क्या अनुकूलित उत्पाद आयाम और अनुबंध विनिर्माण उपलब्ध हैं?
उत्तर: हाँ, हम लचीले अनुबंध विनिर्माण और डिज़ाइन अनुकूलन की पेशकश करते हैं। हम आपके क्षेत्रीय बाजार की आवश्यकताओं और तकनीकी पोर्टफोलियो के अनुसार आयाम, व्यास, लंबाई, सीसीडी कोण और पैकेजिंग कॉन्फ़िगरेशन को समायोजित कर सकते हैं।
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